短信登录
密码登录
注册金英杰账号
观看，下载免费网课
加入教辅QQ群
在线学习直播课程
在线购买图书、学习包
电话咨询面授班次
关注金英杰微信公众号
收听、下载金英杰喜马拉雅音频电台课件
随时随地登录金英杰移动端
全国
执业药师药事管理与法规是西药师和中药师都必考的一个公共科目，考试内容也较繁杂，金英杰医学收集整理了考试的精华内容供大家参考复习，希望可以帮助大家顺利通过考试。
1. 药品经营企业开办条件
①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构(批专)或者人员(零专);④具有**所经营药品质量的规章制度。
同时应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
2. 审批主体及许可证(2007/2005)△
(1)药品批发企业：须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。【省局工商局】
(2)药品零售企业：须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。【县以上】
3. GSP认证：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据GSP经营药品。药品监督管理部门按GSP要求对药品经营企业进行认证，认证合格的，发给认证证书。
GSP具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
4.药品经营行为的管理(药品的购进、销售和保管)(2009/2008/2007)☆△
 下载医学APP 听医学好课 高效备考 |
下载金题库APP 刷好题 强记忆 |
关注官方公众号 资讯、福利 不错过 |
金英杰医学教育 (jinyingjie.com) 版权所有 京ICP备09107444号-3 京ICP证160672号 京公网安备11010802027388号 京网文（2017）9355-1061号
