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药事管理与法规历年真题精选

来源:金英杰四川校区       点击数:632      更新时间:2022-02-09
药事管理与法规历年真题精选

执业药师与健康中国战略

一、**选择题(每题1分。每题的备选项中,只有1个***题意。)

1.《药品管理法》所规定的药品不包括()。

A.中药材、中药饮片、中成药

B.医疗器械、药包材

C.维生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D.化学原料药及其制剂

【答案】B

【解析】《药品管理法》规定,药品是指”用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等”。药品特指人用药品,不包括兽药和农药。

2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是()。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药品召回

【答案】C

【解析】ABD三项,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应;药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价;药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省(区、市)药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

3.执业药师的执业范围(注册执业单位)不包括()。

A.合法的药品零售企业

B.合法的药品批发企业

C.医疗机构

D.药品检验机构

【答案】D

【解析】执业药师的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于规定的注册执业单位。

4.首部《中国执业药师职业道德准则》的公布日期是()。

A.20054

B.200510

C.20068

D.200610

【答案】D

【解析】20061018日,原中国执业药师协会发布了《中国执业药师职业道德准则》(简称《准则》),200965日又对《准则》进行了修订。

5.取得药学类、中药学类专业大专学历,参加执业药师资格考试者,必须()。

A.在药学或中药学岗位工作满7

B.在药学或中药学岗位工作满5

C.在药学或中药学岗位工作满3

D.在药学或中药学岗位工作满1

【答案】B

【解析】凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:①取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;②取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;③取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;④取得药学类、中药学类专业博士学位;⑤取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。

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